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世和基因再闯科创板 肿瘤基因检测“钱景”如何? - #世和基因再 经历了漫长的资本市场寒冬后,行业已经摸索出合规发展的新路径——药监认可并批准了大Panel产品上市,医保亦将NGS检测纳入医疗服务价格项目体系 ---------------...世和基因再闯科创板 肿瘤基因检测“钱景”如何?#世和基因再> 经历了漫长的资本市场寒冬后,行业已经摸索出合规发展的新路径——药监认可并批准了大Panel产品上市,医保亦将NGS检测纳入医疗服务价格项目体系----------------------  在资本市场遇冷已久的肿瘤基因检测行业出现转圜

  1. 世和基因再闯科创板 肿瘤基因检测“钱景”如何? - #世和基因再 经历了漫长的资本市场寒冬后,行业已经摸索出合规发展的新路径——药监认可并批准了大Panel产品上市,医保亦将NGS检测纳入医疗服务价格项目体系 ---------------...

    世和基因再闯科创板 肿瘤基因检测“钱景”如何?
    #世和基因再



    > 经历了漫长的资本市场寒冬后,行业已经摸索出合规发展的新路径——药监认可并批准了大Panel产品上市,医保亦将NGS检测纳入医疗服务价格项目体系


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      在资本市场遇冷已久的肿瘤基因检测行业出现转圜。6月29日,上交所官网显示,南京世和基因生物技术股份有限公司(下称“世和基因”)的科创板IPO申请获受理,拟采用第四套上市标准,融资金额为17亿元。

      据招股书,2023至2025年,世和基因的营收分别为5.72亿元、4.96亿元、5.77亿元,归母扣非净利润分别为43万元、1166万元、5110万元。其期末现金及现金等价物为2.47亿元。

      2023至2025年,世和基因的销售费用分别为1.78亿元、1.58亿元、1.72亿元,占营收比重在30%上下浮动;研发费用分别为1.12亿元、9081万元、9502万元,占营收比重从19%下降至16%;管理费用分别为7133万元、7614万元、6833万元,占营收比重为11%-15%。

      世和基因经历四轮外部股权融资,2021年4月估值为62亿元。其控股股东和实控人为邵华武、邵阳父子,与邵阳的妻子汪笑男。三人直接及间接合计持有42.18%的股份,控制44.79%的表决权。另有一名大股东是深交所上市公司北陆药业,持股16.38%。

      世和基因是一家NGS肿瘤基因检测企业,为癌症患者提供用药指导、复发监测,以及癌症高风险人群的早筛早诊。肿瘤基因检测是癌症患者使用靶向药和免疫治疗前的标配,以预判药物疗效。随着逐渐耐药,患者还会做多次检测,以调整用药方案。

      肿瘤基因检测产品种类繁多,可按照技术分为PCR(荧光定量分析)检测和NGS(高通量测序)检测。两者在准确率上差异不大,检测范围有所区别。PCR主要检测少量固定基因位点;NGS则可以检测数个到数百个基因不等,可以得到更多基因信息,匹配更多药物,价格也更高。近年来,越来越多的患者倾向于选择NGS检测。

      在世和基因成立至今的13年间,行业发生巨变,从最早的资本涌入、野蛮生长、明星企业迎上市潮,再到医疗反腐冲击传统商业模式、产品获证艰难、业绩惨淡融资无门,如今行业已经摸索出合规发展的新路径——药监认可并批准了大Panel产品上市,医保亦将NGS检测纳入医疗服务价格项目体系。(详见财新周刊《肿瘤基因检测公司上市潮背后
    [https://weekly..com/2020-08-15/101593083.html]》《肿瘤基因检测断臂求生
    [https://weekly..com/2023-10-14/102116776.html]》)

      这是世和基因二次闯关科创板,其科创板IPO申请曾在2022年5月获受理,但在2024年3月主动撤回。前述行业变化成为了NGS肿瘤基因检测公司上市融资的新契机。另一家同类企业吉因加科技也选择在2025年12月向港交所主板递交上市申请,不过未有新进展,其招股书已于2026年6月21日届满失效。

    行业进一步合规

      2023年之前,NGS肿瘤基因检测的主流商业模式在院外,即销售代表或代理对接医生、患者等C端渠道,将样本外送至检测公司,患者直接付钱给检测公司。

      院外业务的灰色地带、高昂的销售费用让相关公司的A股上市之路举步维艰,一些公司转战纳斯达克或香港。据财新了解,当时推荐一款院外NGS肿瘤基因检测,医生可能拿到占终端价20%—50%不等的回扣,部分小公司甚至可以给到60%以上。各家检测公司的产品同质化程度高,回扣和销量挂钩,直接导致检测公司的利润被蚕食,形成恶性循环。

      世和基因首次闯关科创板未果,一度触发了对赌回购条款。因未在规定期限内上市,部分投资人有退出需求,2025年8月至12月,世和基因三名实控人回购了部分股份,并引入了其他外部投资人受让股份,共计约3300余万股,转让价格近4亿元。

      近年来,国家药监局、国家卫健委出台系列文件,引导行业合规发展,将NGS肿瘤基因检测导向院内,由医院对院内患者开展,医院承担主体责任。检测公司不再直接对患者提供服务,而是更多扮演医院共建实验室的合作者或者试剂盒供应商的B端角色。

      同时,监管创新促进行业进一步合规化。2023年10月,国家药监局批准世和基因检测425个基因的大Panel产品——非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒作为创新医疗器械上市。被行业解读为监管对大Panel产品开闸的信号。

      Panel是NGS肿瘤基因检测的专有名词,类似“套餐”的概念,以覆盖基因多寡加以区分。通常而言,小Panel包含基因数量小于等于20个,大Panel则大于20个。长期以来,大Panel的临床需求高,但获证难,仅以实验室自制试剂(LDT)的形式,在医疗机构内部使用。

      一位业内人士对财新评价,大Panel的审评涉及到多位点的联合评测,前述产品的创新价值远大于其本身的商业价值。而“监管的创新比企业的创新更重要”。(详见《解药|世和基因试剂盒获批
    药监对大Panel开闸 [https://www..com/2023-10-13/102116455.html]》)

      之后产品准入渠道也逐渐畅通。2025年12月,国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中将NGS检测纳入病理类医疗服务价格项目体系,明确以Panel为计价单位,为相关项目纳入医保支付范围奠定基础。

    大Panel每单降至约6389元

      根据Frost & Sullivan数据,国内NGS肿瘤检测市场规模已由2020年30亿元增至2025
    年49亿元,复合年增长率为10.2%。2025年度世和基因市场份额约10%。

      目前,世和基因有4 款产品获批上市、9条核心管线在研。4
    款产品除了前述大Panel产品外,还有小Panel的肺癌六基因检测试剂盒、泛实体瘤三基因融合检测试剂盒,另有一款在美获批的泛实体瘤基因变异全景检测试剂盒,也是大Panel产品,在博鳌乐城以进口临床急需形式落地应用。

      世和基因的主营业务有四:临床检测服务、检测产品销售、研究开发服务和仪器设备贸易。2025年,世和基因的临床检测服务收入2.25亿元,占总营收的39.37%;检测产品销售收入2.67亿元,占46.59%;研究开发服务为6998万元,占比12.23%;仪器设备贸易为1039万元,占比1.82%。

      先看临床检测服务,2025年,其收入主要来自大Panel,为2.15亿元,销售数量为3.37万例,单价为6389元,占检测服务总收入的占比为95.42%,来自小Panel的收入仅为1033万元,销量为2000例,单价为5044元,占比不足5%。

      值得注意的是,从2023年至2025年,大Panel的单价在不断下滑,从9119元,到7310元,再到6389元。临床检测服务毛利率也有所下降,分别为82.19%、82.79%和78.33%。

      世和基因表示,在临床检测服务场景下,公司直接接受医疗机构委托开展临床基因检测并进行相关结算的To B业务占比提升,相较于直接与患者确立服务关系的To
    C业务,To B业务定价相对偏低,但院内渠道的持续拓展,也为长期经营发展奠定基础。

      再看检测产品销售,从2023年至2025年,世和基因检测产品的销售收入分别为1.28亿元、2.05亿元和
    2.67亿元。主要来自于两款获证产品,其中来自肺癌小Panel产品的收入分别为5506万元、8097万元和
    6688万元。肺癌大Panel产品2023年获批上市,2024年至2025年的收入分别为2157万元、8903万元。检测产品销售的毛利率分别为
    64.36%、73.57%和76.12%。

      2025年,世和基因的主要客户为国药控股福州有限公司、郑州大学、天津市肿瘤医院、辽宁省肿瘤医院、中国人民解放军陆军军医大学。

      世和基因本次计划募资17亿元,其中6.6亿元用于泛癌早筛试剂盒研发,4.2亿元补充流动资金,1.8亿元研发微小残留病灶监测试剂盒,1.6亿元研发消化道多癌早筛试剂盒,1.5亿元建设营销及技术支持网络,1.3亿元投入AI大模型。

      据招股书,世和基因的相关对赌条款业已终止。其实控人的对赌条款则自受理IPO后终止,但若上市未果可恢复。

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    - [https://www..com/2026-07-03/102460350.html]

    @​caixin_daily | t​.me • Jul 3, 2026